西安楊森總裁:中國正從製藥大國走向創新大國
2019年04月26日15:43

  原標題:西安楊森總裁:中國正從製藥大國走向創新大國

  西安楊森製藥有限公司總裁安思嘉(Asgar Rangoonwala)日前接受中新社國是直通車專訪表示,西安楊森是改革開放後最早進入中國的製藥公司之一,在中國發展已經30多年,幾乎見證了中國醫藥行業發展的全過程。

  安思嘉肯定了中國在醫藥領域的不斷改革,同時對中國未來醫療創新生態系統建設充滿信心。

  安思嘉稱,過去的兩年以來,中國出台了很多利好的政策和法規,如抗癌藥物零關稅、加速創新藥物審批、全國醫保目錄更新等,這都極大提高了中國患者獲得創新藥物的可及性,為患者帶來更好疾病解決方案。

  中國醫藥市場潛力巨大。安思嘉表示,希望中國政府繼續加強對創新研發的投入,加強對知識產權的保護,以及不斷加快新藥審批速度,並將更多藥品納入醫藥目錄。

安思嘉。西安楊森供圖
安思嘉。西安楊森供圖

  提高藥品可及性

  解決用藥難問題,其實就是解決人們用藥的“可及性”問題。

  藥品的可及性,指人能夠以可以承擔的價格,安全地、實際地獲得適當、高質量以及文化上可接受的藥品,並方便地獲得合理使用藥品的相關信息。

  為瞭解決藥品的可及性問題,中國進行了大刀闊斧改革。

  2018年,國家組建了國家藥監局和國家醫保局,開啟藥品監管的新徵程;發佈了《第一批罕見病》目錄,提高人們對罕見病的關注;公佈了新版國家基本藥物目錄,品種數量增加至685種;出台了《疫苗管理法(徵求意見稿)》,疫苗管理將單獨立法;實施了“4+7”帶量採購,切實降低藥價。

  2018年,國家對境外上市新藥的審批速度明顯提高。2019年,國家醫藥領域繼續大力改革。2月,國務院常務會議提出,加快境內外抗癌新藥的註冊審批,同時進口抗癌藥和罕見病用藥可享受增值稅優惠。3月,新一輪醫保藥品目錄調整啟動,將優先調入抗癌藥等藥品。

  安思嘉表示,“癌症這類重大疾病因為治療週期長、且患者相對因病致貧概率大,醫療負擔較重,由中國政府推動的抗癌藥物價格談判是中國政府推進全民健康的重要舉措,這對於中國患者來講是一個極大的福音,我們相信在中國政府的努力下,中國患者接受創新藥物治療的節奏將繼續加快,並進一步提高藥物可及性。”

  受益於中國政府在創新藥審批方面流程的加速,西安楊森更加積極地把創新產品全陣容帶到中國來。

  2018年西安楊森在中國成功上市14款新藥和新適應症,創造了楊森的世界紀錄,此前,楊森從未在任何一個國家一年中推出如此數量級的新藥和適應症。這些獲得審批的藥物都具有突破性創新。

  西安楊森始終把突破性的創新作為戰略,運用在各種各樣的領域,包括腫瘤領域,免疫領域,精神病領域等9大疾病領域。3月份西安楊森剛剛上市了用於治療罕見病肺動脈高壓的產品優拓比®。肺動脈高壓被醫療界稱為“肺血管疾病中的癌症”,優拓比®獲批標誌著肺動脈高壓治療領域的又一重大進展。

  安思嘉表示,中國在醫藥領域的改革大大提振了在華外資藥企對中國市場的信心,尤其是西安楊森,對中國的市場非常堅定。未來,西安楊森還將在中國加大投資,尤其是創新方面的投入。

  對於這些新藥或適應症的獲批,安思嘉表示,是中國不斷出台的新藥審批政策,不斷深化的醫療改革,讓西安楊森可以如此快速將創新治療方式帶給中國患者。未來,西安楊森希望可以在中國率先上市創新產品。

  事實上,中國在醫藥領域改革,極大地提高了中國患者獲得創新藥物的可及性,為患者帶來更好疾病解決方案。

  國家藥監局藥品註冊司司長王平日前表示,國家將繼續深化審批製度改革,努力營造鼓勵創新的良好氛圍,力爭讓國內外最新的、最好的新藥、好藥,能夠在最短時間內,惠及病患者。

  加大創新研發投入

  儘管目前,中國仍然是名副其實的仿製藥大國。但中國持續不斷地利好政策激勵下,本土藥企在創新藥研發投入不斷加大。

  安思嘉表示,中國正在逐漸成為一個世界性的創新中心。中國的科技創新人才也是推動創新研發的重要動力。西安楊森也希望通過自身在醫療創新領域的積累,幫助中國從製藥大國走向創新大國。正因如此,2017年12月楊森與金斯瑞生物科技公司的子公司Legend Biotech USA Inc。和Legend Biotech Ireland Limited(“傳奇”)正式簽訂全球合作協議。

  以前製藥行業的創新產品很少有來自中國的,但情況正在改變。以CAR-T技術的攻關為例,目前全球有30多家企業有所突破,其中約有6家中國企業。2018年3月初,南京傳奇生物正式收到由國家食品藥品監督管理局授出的有關LCAR-B38M CAR-T細胞製劑用於自體回輸的臨床試驗批件,也成為我國首個獲批臨床的CAR-T療法,這一創新性療法,將為無數癌症患者帶來福音。

  國家正在穩步構建一個良好的創新生態系統,繼續扶持製藥企業在當下的成長和未來的發展,本土醫藥產業將更具競爭力。

  安思嘉表示,創新與研發是藥企的基石,而我們需要通過銷售渠道或營銷方式將這些創新藥物更快更好提供給患者。這需要醫保政策支持、醫生繼續教育不斷推動、以及符合現行市場環境的營銷解決方案。

  縱觀中國醫藥工業,在過去40年經曆了“缺醫少藥”的陣痛階段,也經曆了仿製藥發展的黃金十年,未來向創新藥大國方向邁進,需要持續加大創新研發投入。

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