美國mRNA-1273新冠疫苗Ⅰ期臨床試驗結果公佈
2020年07月16日08:33

原標題:美國mRNA-1273新冠疫苗Ⅰ期臨床試驗結果公佈

美國研究人員7月14日在《新英格蘭醫學雜誌》線上版上公佈了美國首個實驗性新冠肺炎疫苗一期試驗的初步結果,稱由生物科技公司Moderna生產的候選疫苗mRNA-1273能夠在所有誌願者體內誘導免疫應答,總體上安全,且具有較好耐受性,相關試驗數據支援進行後期臨床試驗。

在一期臨床試驗中,研究團隊共招募了45名18歲至55歲的健康誌願者。他們按計劃被分為3組,分別間隔28天接受兩次mRNA-1273疫苗注射,接種劑量分別為25微克、100微克和250微克。因種種原因,有3名誌願者未能進行第二次疫苗注射。

試驗數據顯示,誌願者在注射第一劑疫苗後,體內會產生一些抗體,劑量越大,抗體幾何平均滴度(GMT)越高,但要在接種第二劑疫苗後才能表現出顯著的免疫反應。而總體上看,在所評估的3個劑量中,100微克劑量疫苗接種的總體效果最好。在安全性方面,有超過一半的誌願者在首次注射疫苗後會出現疲勞、發冷、頭痛、肌肉痠痛等自發性不良反應,但所有這些症狀都屬輕度或中度,也是暫時性的。在二次疫苗接種後,不良反應則更為常見。

根據相關數據,研究人員得出結論稱,mRNA-1273疫苗可在所有接種者中誘導抗新冠病毒免疫反應,他們並未發現有限製試驗的安全性問題,研究數據支援進行mRNA-1273疫苗的後期臨床試驗。

據瞭解,目前mRNA-1273的二期試驗正在進行中,評估劑量分別為50微克和100微克,有600名健康成年誌願者參與其中;而三期療效試驗預計於7月27日開始,評估劑量為100微克,計劃招募的誌願者人數達30000人。

(原標題:美mRNA-1273新冠疫苗Ⅰ期臨床試驗結果公佈)

更多新聞