腺病毒載體疫苗安全嗎?康希諾生物董事長答澎湃:5型更完善
2021年04月19日15:31

原標題:腺病毒載體疫苗安全嗎?康希諾生物董事長答澎湃:5型更完善

4月以來,阿斯利康公司與牛津大學合作開發的基於黑猩猩腺病毒載體的新冠疫苗(AZD1222)以及強生公司基於腺病毒載體的新冠疫苗(Ad26.COV2.S)接連報告接種後出現嚴重血栓病例,引發外界對腺病毒載體疫苗安全性的擔憂。

腺病毒載體疫苗安全嗎?康希諾生物的新冠疫苗與上述存有爭議的新冠疫苗在具體技術路線上有何差異?4月19日,康希諾生物股份公司(下稱“康希諾生物”,688185.SH,6185.HK)董事長兼首席執行官宇學峰在博鼇亞洲論壇2021年年會期間對澎湃新聞(www.thepaper.cn)記者作出回應,並解釋了康希諾生物選擇Ad5載體背後的考量。

“Ad5是經過了30多年各種研究,包括基因治療、蛋白表達等一系列研究,疫苗也做了好幾款。”宇學峰用Ad5載體研製的HIV疫苗舉例道,儘管未成功,但“它也用這種做法做過大量的人群。從這個角度上講,Ad5的安全性和抗原呈遞的特性是比較確定的。”

“26型腺病毒、黑猩猩腺病毒,這些研究都是最近這些年開始的,它們的一個共同點是都想繞過人體對Ad5的預存免疫問題。”他談到,由於Ad5是一種普通感冒病毒,大量人群體內可能已經產生對Ad5的中和抗體。

宇學峰對澎湃新聞記者表示,所謂的Ad5預存免疫問題,此前也讓好多研究半途而廢,“我們經過研究,認為可以通過兩個途徑解決,一個是合理的給藥量;第二個就是通過黏膜免疫。”3月22日,康希諾生物的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)也已獲得國家藥品監督管理局藥物臨床試驗批件。

宇學峰強調稱,康希諾生物一直堅持用Ad5做疫苗,它肯定也不是“萬能”的,“但我認為從安全性上,從對Ad5的所有研究理解上來說,它更完善一些。”

4月18日,宇學峰在博鼇亞洲論壇2021年年會“健康絲綢之路”分論壇上發言

2017年10月,康希諾生物開發的重組伊波拉病毒病疫苗(腺病毒載體)(Ad5-EBOV)獲原國家食品藥品監督管理總局註冊。

今年2月25日,康希諾生物與中國人民解放軍軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所合作開發的重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)(Ad5-nCoV)克威莎TM獲得國家藥品監督管理局藥物臨床試驗批件。該疫苗也是唯一可採用單針接種程式的疫苗。

Ad5-nCoV是一種表達SARS-CoV-2 刺突糖蛋白(S蛋白)的複製缺陷Ad5載體疫苗。具體來說,Ad5-nCoV是把新冠病毒S蛋白的基因構建到腺病毒基因組。外殼仍然是腺病毒的正常外殼蛋白,但裡面的基因含有編碼新冠病毒S蛋白的基因。因此,腺病毒侵染宿主細胞的時候,把編碼新冠病毒S蛋白的基因都釋放到宿主細胞,在細胞質中合成S蛋白,由S蛋白激發一系列的免疫反應。

目前已披露的康希諾生物新冠疫苗的全球多中心三期臨床試驗中期數據顯示,單針接種疫苗28天后,疫苗對所有症狀的總體保護效力為65.28%;在單針接種疫苗14天后,疫苗對所有症狀總體保護效力為68.83%。疫苗對重症的保護效力分別為,單針接種疫苗28天后為90.07%;單針接種疫苗14天后為95.47%。

此外,單劑接種方案,被認為能更快速實現免疫保護,縮短接種週期,在更短的時間內實現群體免疫提供了有力保障。

針對腺病毒疫苗引發的血栓爭議,康希諾生物在4月14日曾發佈公告。公告稱,公司與阿斯利康新冠疫苗所使用的黑猩猩腺病毒載體和強生新冠疫苗所使用的26型腺病毒載體不同。康希諾生物強調,截至公告日,接種重組新冠疫苗Ad5-nCoV的約百萬人中未收到與血栓相關的嚴重不良事件的報告。

視頻精選
更多新聞